9月16、2020 –カリフォルニア州オレンジカウンティ --- Baum Hedlund Aristei＆Goldmanの国内法律事務所の弁護士は、HPVワクチンが原因であると主張する、人生を変えるような怪我を負った若い男性に代わって、本日、Merckに対してGardasil訴訟を起こしました。
 
弁護士 Bijan Esfandiari、 ニコールKHマルドナド, マイケルL.バウム、そして 共同弁護士ロバートF.ケネディジュニア ニュージャージー州のMerck＆Co。Inc。および子会社のMerck Sharp＆Dohm Corp.に対して、オレンジ郡カリフォルニア州上級裁判所に最新のGardasil訴訟を提起しました。 

この訴状 (事件番号: 30-2020-01160496-CU-PL-CJC) は、以下の訴訟原因に対して、懲罰的損害賠償を含む損害賠償を求めています。

• 過失
• 厳格責任 – 警告を怠った場合
• 厳格責任 – 製造上の欠陥
• 保証違反
• 一般法詐欺
• カリフォルニア州不正競争法違反

原告のザカリア (ザック) オットーは、16 歳のときにカリフォルニア州オレンジ郡で最初のガーダシル注射を受けました。彼は2年前までファウンテンバレーとハンティントンビーチに住んでいました。現在24でコロラド州デンバーに住むオットー氏は、複数回のガーダシル注射により、自律神経失調症、姿勢起立性頻脈症候群（POTS）、起立性不耐症（OI）、小線維性神経障害（SNF）など、人生を変えるほどの傷害を発症したと主張している。 、慢性疲労症候群（CFS）、マスト細胞活性化症候群、自己免疫疾患、線維筋痛症、およびその他の一連の深刻な健康問題が含まれます。

訴状によると、オットーさんはガーダシルによる怪我により障害を負い、望んでいたように働くことも物理的に大学に通うこともできなくなったという。

ガーダシルワクチンの背景

米国食品医薬品局は、6 か月という短期間での「迅速な対応」を経て、2006 にガーダシルを承認しました。 FDA のファストトラック プロセスにより、重篤な症状を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす医薬品やワクチンの迅速な審査プロセスが可能になります。

本日提出された訴状によると、ガーダシルが重篤な症状を治療し、満たされていない医療ニーズを満たしていることを証明するために、メルク社は、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染と一部の異常な子宮頸部組織（子宮頸部上皮間腫瘍）を示唆する誤解を招くデータをFDAに提出したとされている。 (CIN) 病変 - 容赦なく癌を引き起こします。 FDAは、HPVのみが子宮頸がんの原因となり、ガーダシルは子宮頸がんや他のHPV関連がんを排除できるというメルクの理論に基づいてガーダシルを承認した。

オットー氏の弁護士によると、これらの主張はどれも真実ではないという。

2009 に、FDA は 9 歳から 26 歳までの男児に対する 2 種類の HPV 株によって引き起こされる生殖器疣贅の予防目的でのガーダシルの使用を承認しました。 2010 に、FDA は 9 歳から 26 までの男性と女性の肛門がんの予防を目的としたガーダシルを承認しました。 

According to attorneys for Mr. Otto, Merck has never proven that Gardasil prevents cervical cancer or any type of cancer. Studies have shown, however, that systemic administration of Gardasil leads to increased rates of cervical cancer and other serious health issues, including the severe side effects Mr. Otto now suffers.

ガーダシルの危険成分は重篤な副作用と関連している

The lawsuit alleges Gardasil contains a host of hazardous ingredients, including at least one ingredient that the vaccine manufacturer failed to disclose to regulators and consumers.

ガーダシルには、ワクチンの効力を高めるために潜在的に危険な DNA 断片 (HPV LI-DNA 断片) が含まれています。申し立てによれば、メルク社はガーダシルにこの隠されたDNAアジュバントが含まれていることについてFDAと一般大衆に嘘をついたという。それはFDAによって承認されておらず、メルクは連邦法が要求するようにそれを成分にリストしていません。

HPV ワクチンには、非常に深刻な害を引き起こす可能性がある強力な神経毒である非晶質アルミニウム ヒドロキシリン酸硫酸塩 (AAHS) も含まれています。 AAHS を含むアルミニウムは、認知機能や運動機能の低下、自己免疫相互作用の誘発、血液脳関門の透過性の増加など、いくつかの深刻な副作用と関連しています。

その他の潜在的に危険な成分としては、ホウ砂、ポリソルベート 80、遺伝子組み換え酵母などがあり、これらはすべて有害事象を引き起こす可能性があると訴状は主張しています。今日に至るまで、メルクはワクチンの安全性についてこれらの追加成分をテストしたことはありません。

ガーダシル臨床試験における不正疑惑

臨床試験では、不活性なプラセボに対する薬やワクチンの安全性を測定します。実薬を投与された患者を、生理食塩水などの不活性プラセボを投与された患者と比較します。

In the Gardasil clinical trials, Merck did not use a true placebo, the complaint alleges. Instead, the company “spiked” the placebo with AAHS and the vaccine’s other additives, which resulted in approximately equal numbers of subjects in the vaccine group and the placebo group suffering adverse reactions. According to the complaint, this gave the false impression that the Gardasil HPV vaccine was “as safe as a placebo” when, in fact, significant numbers of subjects in both treatment groups suffered many serious medical conditions, including symptoms of autoimmune disease.

弁護士らが未成年で初めてHPVワクチン接種を受けた若者に代わって起こされた訴訟について協議

「ほとんどの人はガーダシルは女児向けだと考えていますが、2009以来、メルク社はHPVワクチンを男児の親や若い男性に販売することで数十億ドルの利益を得てきました」と弁護士のニコール・K・H・マルドナドは言う。 「メルクは広告を通じて、ガーダシルがHPVの蔓延を阻止し、子宮頸がんを予防するための安全で効果的なツールであるという考えを親たちに売り込みました。しかしメルク社は、ガーダシルが子宮頸がんの予防に安全でも有効でもないことを知っており、さらに悪いことに、同社はガーダシルが多くの深刻な健康問題を引き起こす可能性があることを知っていました。」

オットー氏の共同顧問ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、「メルク社はFDAに誤解を招くデータを提示し、健康危機をでっち上げることでガーダシルを急速に追跡した」と語る。「彼らは『満たされていない医療ニーズを満たしている』と主張していたが、実際には、メルクが埋めることに唯一興味を持っていたのは、Vioxx スキャンダルによって生じた 60 億ドルの財政的穴でした。」

原告ザック・オットーはガーダシル注射を受けた後にいくつかのワクチン損傷を発症した

ザック・オットーは、2012 でガーダシルの初回注射を受けたとき、16 歳の未成年でした。彼の母親、ジェニファー・オットーさんは、ガーダシルは非常に安全であること、ガーダシルは癌を予防すること、そして良い母親は子供たちにガーダシル・ワクチンを接種しなければならないことを述べたオンライン、印刷物、テレビのさまざまなマーケティング資料を見た後、息子がガーダシル注射を受けることに同意した。

オットー氏の母親は、息子の最初のガーダシルワクチン接種に同意したとき、ガーダシルワクチンの安全性と有効性に関するメルク社の遍在的な表明を信頼した。

2014 に、オットー氏は 2 回目のガーダシル注射を受け、その直後に体の痛み、頭痛、風邪のような症状、原因不明の発疹、関節痛、耳の痛み、首のリンパ節の増強を経験しました。その後数か月間、彼は症状を治療するために診療所に出入りした。

2015 に、彼は 3 回目のガーダシル注射を受けました。ワクチン接種から2日後、オットーさんは仕事中に膝が痛くなった。動けなくなった彼は、母親に電話して家まで送ってもらうしかなかった。何か月も経つにつれ、オットーさんは他にも多くの重篤な障害を伴う合併症を患い始めました。彼は、脱力感、微熱、関節の慢性痛、異常な歩行、体のさまざまな部分の灼熱感、蕁麻疹、極度の体重減少、慢性疲労、原因不明の発汗、発疹、胃腸の問題、重度の頭痛、立位時の視覚障害、眠れない、立位時のめまい、感覚障害（腕、顔、下肢の間欠的なしびれ）、記憶力と認知の問題、脳霧、脚の衰弱、起立性不耐症、自律神経失調症、脚の震え、失神感、血管迷走神経性失神、骨減少症、骨粗鬆症、身体障害、杖なしではかなりの距離を歩くことができない。

2016 のオットー氏は、身体能力を低下させる可能性がある自己免疫疾患である体位起立性頻脈症候群 (POTS) の検査で陽性反応を示しました。 POTS は、心拍数、発汗、血圧、体温など、私たちが意識的に制御していない機能を調節する神経系の一部に影響を与えます。 POTS 患者は、失神、片頭痛、不安、その他の人生を変えるような健康上の問題を経験することがよくあります。

怪我の結果、オットー氏は、十代の若者や若者が楽しむ通常の活動に従事することができません。彼は一時的に大学を中退しなければならなくなり、もう働くことができなくなった。彼は最近、3度目の大学進学を試みているが、体調のせいでベッドに寝たまま2つのオンライン授業を受けなければならないため、それが難しいと感じている。そして、IVIg 治療直後の勉強は困難です。現在、オットーさんは短距離の場合は杖の助けがないと動けず、長距離の場合は電動車椅子が必要です。彼は現在法的に障害を持っており、主な介護者である母親と一緒に暮らさなければなりません。
オットーさんの自宅には看護師が訪問し、ガーダシル誘発性の自己免疫損傷と闘うために静脈内免疫グロブリン（IVIg）療法を施している。 IVIg 療法は費用と時間がかかり、レシピエントは何時間も続けて IV に接続されます。

彼は、以前に概説したガーダシル誘発性の症状の多くを経験し続けており、怪我の結果、家に閉じこもったり、寝たきりになったりすることを余儀なくされ、概して活動的ではないままである。彼の深刻な身体障害、痛み、運動制限は、オットーの精神的な健康にも壊滅的な影響を与えました。

訴状によると、オットー氏がワクチンに伴うリスクを知っていたら、決して接種に同意しなかっただろう。同様に、もしオットー夫人がガーダシルワクチンに関連する既知の安全性リスクについて知らされていたなら、彼女は息子に最初の注射を受けることを決して許可しなかっただろう。

ガーダシルは他のワクチンよりも多くの傷害を引き起こす

According to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), more than 64,000 case reports of adverse events have been reported among individuals who received the Gardasil HPV vaccine. The actual number of adverse events associated with Gardasil is likely far greater, as experts estimate that only one percent of vaccine adverse events are actually reported.

As the complaint filed today illustrates, Gardasil now has more reported injuries than any other vaccine on the market. The Vaccine Injury Compensation Program has paid out millions of dollars in damages for Gardasil-induced injuries and deaths.

負傷者や死亡者が報告されているにもかかわらず、ガーダシルは現在市販されているワクチンの中で最も高価なワクチンでもある。ガーダシル 9 を 2 回接種すると、およそ $450 に加えて 2 回の医師の診察費用がかかります。 2018 に、メルクは米国だけでガーダシルの販売から 2.2 億ドルを稼ぎました。 2019 に、メルクはガーダシルで全世界で 3.7 億ドルの収益を上げました。

ザック・オットーについて

ザック・オットーは、人生を変えるほどの身体的、精神的傷害を引き起こしたメルク社の責任を追及している。同氏の訴訟では、メルク社が意図的かつ無謀に患者の安全よりもガーダシルの利益を優先したと非難されている。同氏は、メルク社やその他の被告候補者が同様の非難に値する行為を行うことを阻止するために、模範的な（懲罰的）損害賠償を評価するよう求めている。

「私の人生は、自分の生活を改善しようとする試みと、自分の体の限界によって妨げられることとの間の絶え間ない戦いです」とオットー氏は言います。 「自立した生活を送っていて、人間として成長する能力が著しく制限されています。ワクチンによる損傷のある生活は、単に生き残るためだけでなく、生きるための戦いでもあります。無数の医師の診察と検査、そして3回に1回受けるIVIです」私が毎日苦しんでいる慢性的な痛みと衰弱からある程度の解放を得るために数週間。

オットーさんは、ここ数年間、人生最大の困難を乗り越えるのに愛犬のジキルが助けてくれたと信じています。 「ロサンゼルスの動物保護施設でジキルを見つけることができたのは幸運でした」と彼は言います。数十匹の犬の前を通り過ぎた後、私は本能的に引っ張られるような感覚を感じ、この犬は私の犬になるはずだったと告げているようでした。それ以来、私たちは約8年間一緒に過ごしましたが、そのうちの2年間は私がまだ健康だった頃で、そのうちの6年間は健康ではありませんでした。私を見守ってくれて、どんなに大変な日でも遊び心で笑顔にしてくれる彼に感謝しない日はありません。」

ザックの健康上の問題は、ザックがワクチンによる怪我を負って以来、忠実に主な介護者の役割を引き受けてきた母親のジェンにも重くのしかかっている。 「私たちは充実した生活を捉えた 19 年分に相当する写真を持っています。今これらの写真を見ると、奪われた生活の質を痛切に思い出します。私たちは 6 年近くかけて、息子がガーダシル以前に過ごした人生のほんの一部でも取り戻してください。2009 で男性が承認されて以来、ガーダシルは私たちの若者に対する攻撃であり、その標的はもはや性別に限定されません。私の最大の後悔: 息子の生活を任せてしまったことです。メルク社の有毒製品に。」

バウム・ヘドランド・アリステイ＆ゴールドマンについて

Baum Hedlund Aristei & Goldman is one of the nation’s leading law firms representing individuals who have sustained injuries after receiving the Gardasil vaccine. In practice for more than 40 years, our firm has won over $4 billion in settlements and verdicts on behalf of more than 20,000 clients across all areas of practice. The firm filed a similar Gardasil lawsuit on behalf of Julia Balasco, 19, last month. Julia alleges she sustained severe injuries after receiving her first Gardasil dose at the age of 13.

Attorney Robert F. Kennedy, Jr. is co-counsel to Baum Hedlund in the Gardasil litigation. As a staunch consumer advocate, Mr. Kennedy has been fighting for safer vaccines for years. His reputation as a resolute defender of the environment led TIME magazine to recognize him as one of the “Heroes for the Planet.” Mr. Kennedy is also the Founder and President of Waterkeeper Alliance and the Founder of Children’s Health Defense.

現在、ワクチンをめぐって多くの論争が巻き起こっているが、バウム・ヘドランド・アリステイ＆ゴールドマンの弁護士は、当社と当社のクライアントがワクチンに反対しているわけではないことを強調したいと考えていることに留意することが重要である。ワクチンには病気を根絶し、何百万もの命を救う可能性があります。

しかし、当社は、医薬品やワクチンの安全性と有効性について消費者を誤解させる意図的な取り組みには反対します。私たちは、あらゆる医薬品、ワクチン、化学薬品、医療機器に関連するリスクについて消費者が完全かつ正直に情報を得る権利を求めてこれまでも戦ってきましたし、これからも戦い続けます。私たちは、これらの権利が擁護され、不法行為の被害者がその傷害を補償されるよう、たゆまぬ努力を続けていきます。